“北脑一号”多中心临床试验启动

2026-04-03 15:51 来源：人民日报

　　记者2日从首都医科大学宣武医院获悉：该院近日完成“北脑一号”智能脑机系统（以下简称“北脑一号”）的首例GCP（医疗器械临床试验质量管理规范）多中心临床试验植入手术，受试者有望逐步恢复手部运动功能。由此，“北脑一号”将开启规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。首批计划入组患者有36例。

　　“北脑一号”由中国科研团队自主研发，涵盖电极、信号处理、解码算法、外部控制等关键环节，形成了完整的技术闭环，展现出我国在脑机接口领域的系统创新能力。系统在保证信号采集质量的同时，极大降低了植入后的免疫反应与组织损伤风险。其高密度、高信噪比的信号采集能力，为精准解码运动意图奠定了基础。（记者申少铁）