抗流感的原研药、仿制药，疗效一样吗

　　记者 白剑峰

　　磷酸奥司他韦是治疗流感的一种药品，分为“原研药”和“仿制药”。它们的质量和效果如何？

　　在12日国家卫生健康委举行的新闻发布会上，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，磷酸奥司他韦是一个药品的通用名称。所谓“原研药”和“仿制药”是长期形成的一种通俗说法。首个上市的原创研究新药叫作“原研药”，等到这一产品的专利过期或者得到专利授权后，其他生产厂家参照这个“原研药”的相关标准生产的产品，就被叫成“仿制药”。事实上，国际上的通行概念是叫“通用名药”，具体是指原创新药或者专利药、品牌药的专利到期之后，其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的，在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。

　　为了提高质量，我国已明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现与国际接轨。具体到磷酸奥司他韦，2019年2月我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药的一致性评价。截至目前，我国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。