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新冠疫苗研发,中国又有重磅好消息!世卫指出令人担忧的事

20-07-21 17:14 来源:中国青年报微信公众号 编辑:赵满同

  据人民日报客户端报道,7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》报道了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

  上述报道称,根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已满足应急使用的技术要求。

  试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明,陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”,将新冠病毒 “拒之门外”。

  5月22日,《柳叶刀》刊发了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据,也是全球第一个正式发表的新冠疫苗的人体临床数据。试验结果表明,该疫苗安全性好,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。

  该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,是全球最早开展Ⅱ期临床研究的。实验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和安全性。

  508名受试者全部完成随访,无一脱落,临床依从率100%。

  值得一提的是,此次临床试验首次验证了55岁以上年长人群的免疫效果,是首个55岁以上年龄组的临床试验数据。

  研究表明,新冠肺炎的重症率、死亡率随年龄增长显著升高。陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,最年长受试者84岁也产生了抗体。与18-54岁年龄阶段相比,该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。

  Ⅱ期临床试验结果,进一步证明该疫苗在 18 岁以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。综合考虑安全性和免疫原性的结果,确定5×1010vp为目标剂量,该剂量下中和抗体和细胞免疫反应达到90%以上,安全性良好,为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础。

  事关新冠疫苗

  世卫组织指出令人担忧的事

  据央视新闻客户端消息,当地时间7月20日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,除了加速研发疫苗及治疗方法,还应向可能负担不起疫苗的人们提供公平获取疫苗的渠道,世卫组织已制定了分配框架,正在进行最终定稿。为了实现公平分配,尤其是贫困人口能够获得疫苗,最重要的因素是政治承诺,这是实现疫苗公平分配的唯一途径。

  谭德塞指出,越来越多的国家正在加入让疫苗成为全球公共产品的倡议中,但令人担忧的是,有些国家正朝着相反的方向发展。如果在疫苗应作为全球公共产品上无法达到共识,那疫苗就可能被有钱人占有,而那些无力负担的人将无法获得疫苗。一些领导人已经在呼吁,强调了将疫苗和治疗方法作为全球公共产品的重要性。

  谭德塞强调,疫苗作为全球公共产品不应被视作一种慈善,公平分配疫苗以及让贫困国家也能获得疫苗的好处是,全球可以一起摆脱新冠肺炎大流行,从而加速经济复苏。除非整个世界一起开放,否则在全球化的当下,经济复苏将会延迟,造成更多损失。

  中国青年报(ID:zqbcyol 整理:张力友)综合自人民日报客户端(赵永新 谷业凯)、央视新闻客户端(朱赫)

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