国家药监局：加速审批 鼓励扩产 全力服务疫情防控大局

　　2020年3月9日，江西省吉安市峡江县某医疗器械公司生产车间，工人在忙生产口罩。疫情发生以来，当地积极引导企业转产扩产医疗防护用品。(陈福平摄/光明图片)

　　光明网讯（记者 冯浩）3月12日，国务院联防联控机制就稳定市场秩序、防疫药品器械审批、排查企业安全生产隐患等举行发布会。国家药监局药品监管司司长袁林表示，新冠肺炎疫情发生以来，为了及时满足疫情防控工作的需要，从国家药品监督管理局到各省药品监督管理局都积极的行动起来，迅速地开辟了医疗器械应急审批的绿色通道，全力服务于疫情防控大局。

　　袁林指出，同时，国家药监局也在积极地、及时地安排部署各省药品监督管理部门，鼓励医疗器械生产企业紧急安排相关产品的生产，扩大相应的产能。特别是各地药品监管部门也都统一按照国家局的安排、部署和要求，加快了医用防护产品注册审批、生产许可等各项工作。对疫情防控所需的医疗器械注册申请，按照医疗器械应急审批程序的要求，在确保安全和有效的基础上加快审评审批工作。特别是对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施了特别措施，在不降低整体标准的前提下合并整合相关的审评审批流程，全力满足疫情防控需要。

　　据统计，截至3月11日，全国共有医用防护服医疗器械注册证216张，因疫情防控应急审批共新增加175张，现在共有相关生产企业184家，因为这次新冠肺炎疫情防控国家药监局应急审批的企业新增了143家，据统计最大的日产能力已经达到842000多套。全国共有医用防护口罩注册证119张，因疫情防控国家药监局应急审批66张，现在共有生产企业96家，也是因为疫情防控的急需，国家药品监督管理局应急审批的企业新增了43家，据统计最大日产能已经超过180万个。